区市场监管局药品药械“专项查” 拧紧健康“安全阀”

沧浪

       为进一步规范药品、医疗器械经营行为，严防严控药品及医疗器械质量安全风险，筑牢药械安全防线，近日，区市场监管局对辖区内药品、医疗器械经营使用单位进行全方位检查，采用“两聚焦、一回头”，全面排查安全风险隐患，切实保障人民群众用药用械安全。

       聚焦药品经营使用。监管人员以常用药品、含麻黄碱复方制剂等高危产品为重点检查品种，严把药品质量管理、索证索票体系、处方药品销售等风险关，对药品购进与验收、贮存与养护、药品拆零以及重点品种追溯情况进行全面检查，按照质量管理规范做好相关工作，确保药品质量管理规范到位。

       聚焦医疗器械经营使用。对医疗器械经营使用单位，重点检查**管理、采购验收、不良事件处理报告等落实情况，对防蝇防鼠设施是否到位、分类摆放是否合理、出入库产品信息是否完整等环节进行风险排查，督促指导医疗器械经营使用单位加强管理落实。

       薄弱环节回头看。截至目前，执法人员共检查16家次药品及医疗器械经营使用单位，暂未发现严重违法违规行为，但在管理体系台账完整度、信息化记录及时性等薄弱环节需要在今后不断细化，共指出整改项4处，已督促相关单位落实整改完成。

        下一步，该局将持续保持高压态势，以网格化监管形成整改闭环长效机制，及时发现和消除潜在安全隐患，同时进一步督促药品经营使用单位履行主体责任和社会责任，不断提高药械规范化管理水平，筑牢群众用药用械安全防线。