沧浪 发表于 2023-10-10 08:56:56

姜堰区市场监管局多举措推进不良反应(事件)监测工作

       江苏省泰州市姜堰区市场监管局立足长远,强基固本,发挥医疗机构监测主渠道作用,多举措持续强化不良反应监测工作。

       科学统筹部署,明确目标任务。年初与区卫健委联合印发《关于加强2023年药品医疗器械化妆品不良反应(事件)报告和监测工作的通知》,明确全区医疗机构不良反应(事件)监测工作的职责和目标任务,要求各医疗机构高度重视不良反应(事件)监测报告工作,积极主动作为,细化工作措施,确保高质量完成年度监测工作任务。

       加强业务培训,提升监测能力。为进一步提升医疗机构的不良反应(事件)监测能力,提高报告规范性和质量水平,8月2日,区市场监管局邀请了泰州市不良反应中心的专家,对全区31家医疗机构负责不良反应(事件)监测工作的工作人员开展了专题业务培训,与各医疗机构沟通交流现阶段监测工作存在的问题,现场就如何提高监测质量进行指导。

       加强监督检查,落实主体责任。为督促医疗机构积极落实监测工作的主体责任,区市场监管局将不良反应(事件)监测工作纳入日常监管工作的主要内容,加强药械化质量风险控制,保证公众用药用械用妆安全。近日,区市场监管局药械科,会同泰州市不良反应监测中心、并邀请泰州市人民医院的专家,对泰州市第二人民医院、泰州市姜堰中医院的不良反应(事件)监测上报情况进行了现场检查和业务指导,就加强监管体系建设、报告流程管理、提高监测报告质量等方面提出了明确要求。

       下一步,该局将持续加强不良反应(事件)监测工作,探索建立定期通报制度,联合卫健部门开展不良反应(事件)监测工作专项检查,提高全区的不良反应(事件)监测报告数量和质量。(缪涛 通讯员张吉祥)
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